Hyaluron Pen : les alternatives suite à son interdiction

Très populaire auprès des femmes à la recherche de soins esthétiques à base d’acide hyaluronique pour les lèvres, la technique du Hyaluron Pen a rapidement suscité l’intérêt des instituts de beauté. Avec ses nombreux avantages sur le papier (pas d’aiguille, résultats spectaculaires pour combler les rides et repulper les lèvres, prix attractif), ce stylo volumateur a ainsi vite conquis de nombreuses utilisatrices et notamment les plus jeunes par son côté accessible et théoriquement non-invasif. Il a pourtant fini par susciter des interrogations et des inquiétudes des professionnels de santé et des autorités pour aboutir sur une interdiction par l’ANSM en mars 2021. Quelles sont les raisons derrière cette décision ? Est-elle définitive ? Quelles sont alors les différentes alternatives pour avoir les lèvres pulpeuses ? Causes, conséquences, application… tout savoir sur la mise en place de l’interdiction du Hyaluron Pen.

Qu’est-ce que le stylo Hyaluron Pen ?

Le Hyaluron Pen ou Hyaluron Pen était un appareil volumateur prenant la forme d’un stylo injecteur qui permettait d’administrer de petites doses d’acide hyaluronique sous la peau sans avoir recours à une aiguille grâce à un système de pression utilisant de l’air comprimé. À l’origine, ce type de stylo à pression n’avait rien à voir avec l’esthétique : il dérive des injecteurs sans aiguille conçus pour administrer de l’insuline aux personnes diabétiques, avant d’être détourné pour propulser de l’acide hyaluronique dans les lèvres.

Une promesse commerciale alléchante

Sur le papier, les sociétés commercialisant cette technologie promettaient aux femmes une solution non invasive et moins douloureuse pour réduire les rides, améliorer l’apparence de la peau mais aussi pour augmenter le volume des lèvres. Surtout, la promesse commerciale reposait sur une simplicité d’utilisation avec une administration réalisée directement en institut de beauté par des esthéticiennes pas forcément formées et non plus au sein d’un cabinet médical rompu à toutes les pratiques de sécurité. Moins chère, facilement accessible et théoriquement peu invasive, la méthode de comblement à l’acide hyaluronique sans aiguille a rapidement séduit de nombreuses femmes et notamment les plus jeunes souhaitant ressembler à leurs idoles, à grands renforts de vidéos savamment montées sur les réseaux sociaux.

Une technique pas si indolore et un effet volumateur discutable

Dans les faits, malgré l’absence d’aiguille, la propulsion d’acide hyaluronique (AH) dans la muqueuse des lèvres par le stylo à une vitesse de 800 km/h est loin d’être si indolore et atraumatique. De nombreux cas de mauvaise réaction des lèvres ont ainsi été rapportés, notamment par les médecins esthétiques devant « rattraper » des interventions. Ceux-ci ont par exemple fait état d’hématomes et de nécroses, sans parler du fait que les résultats étaient bien souvent décevants pour les patientes. Il n’était par ailleurs pas possible de contrôler à quelle profondeur et en quelle quantité était administré l’acide hyaluronique à l’inverse des procédures médicales habituelles.

Contrairement aux procédures médicales réalisées en cabinet qui permettent de cibler précisément les zones à traiter et de redessiner harmonieusement le contour des lèvres, l’administration d’acide hyaluronique sans aiguille augmentait uniformément le volume des lèvres pour un résultat peu naturel et surtout partiel. L’augmentation du volume des lèvres était en effet bien souvent provoquée par le traumatisme de l’injection plutôt que par l’action du produit lui-même.

Le Hyaluron Pen finalement interdit par les autorités de santé

En France, c’est l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) qui est l’autorité chargée de superviser la mise sur le marché et l’administration des médicaments et dispositifs médicaux tels que le Hyaluron Pen afin de garantir la sécurité des patients. Elle a notamment pour rôle de recueillir les éventuels effets indésirables de tout traitement ou médicament par l’intermédiaire notamment des remontées de terrain des médecins.

Une pratique jugée non-règlementaire en l’absence de certification

Emboîtant le pas du Canada en 2019 et de l’Allemagne quelques mois avant, l’ANSM a finalement demandé dans un communiqué du 11 mars 2021, la « suspension de l’importation, de la mise sur le marché, de la distribution et de la publicité de ces dispositifs ». Pour ce faire, elle a indiqué baser sa décision sur le fait que les 2 stylos évoqués sont non-réglementaires c’est-à-dire qu’ils n’ont pas fait l’objet d’une procédure de certification indépendante et qu’ils ne peuvent faire l’objet de procédures de contrôle strictes.

L’application du principe de précaution

La décision de l’ANSM s’est donc basée sur le principe de précaution, concernant un produit qui n’a pas respecté les normes de certification relative aux dispositifs médicaux de classe IIa mais uniquement une procédure d’auto-certification de classe I. L’autorité de santé a donc estimé que le dispositif est susceptible de présenter un danger pour les consommateurs et notamment des risques d’hématomes, d’infection, d’allergie ou encore de nécrose tissulaire même si aucun effet secondaire n’a été officiellement répertorié. Elle a en réalité tiré la sonnette d’alarme face à la commercialisation de ces produits qui atterrissaient de plus en plus directement entre les mains des particuliers du fait notamment de la vente en ligne.

La France n’est d’ailleurs pas isolée sur le sujet. Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) met explicitement en garde contre ces stylos injecteurs sans aiguille vendus pour les lèvres : ces dispositifs ne sont pas approuvés et ont été associés à des cas de blessures graves, avec parfois des séquelles permanentes au niveau de la peau, des lèvres ou des yeux. La réglementation française a depuis été renforcée : le décret n° 2024-490 du 29 mai 2024 réserve désormais la vente des dispositifs d’acide hyaluronique injectable aux médecins et aux chirurgiens-dentistes, fermant un peu plus la porte à ces stylos en accès libre.

Une interdiction théoriquement temporaire

Même si cette décision a pris la forme d’une suspension, il y a en réalité très peu de chances qu’elle soit un jour annulée. Il faudrait pour cela que les fabricants concernés fassent certifier leurs produits avec audits et études cliniques à la clé. Une démarche longue, coûteuse et fastidieuse qui a donc peu de chances d’être amorcée. Les professionnels esthétiques qui avaient acquis ces stylos ont donc désormais l’interdiction formelle d’en faire usage et s’exposent dans le cas contraire à des sanctions pénales en cas d’administration en toute illégalité.

Les alternatives sécurisées pour repulper les lèvres

Malgré l’interdiction du Hyaluron Pen, il existe d’autres alternatives de médecine esthétique, bien plus sécurisées et maîtrisées pour augmenter le volume des lèvres sans chirurgie lourde et obtenir des lèvres pulpeuses.

Les injections d’acide hyaluronique

L’alternative désormais bien connue et maîtrisée pour repulper les lèvres est évidemment l’injection d’acide hyaluronique réalisée par un médecin esthétique qualifié et expérimenté. Cette méthode permet en effet un contrôle précis de la quantité d’acide hyaluronique administrée et réduit les risques de complications.

Les injections superficielles d’AH administrées à l’aide de fines canules de précision contribuent par ailleurs à hydrater les lèvres et à leur donner un aspect brillant. Cette molécule naturellement sécrétée par l’organisme et donc biocompatible offre ainsi la possibilité de remodeler les lèvres sans recourir à la chirurgie, tout en conservant un aspect naturel lorsque l’administration est réalisée avec soin.

La zone et la profondeur des injections varient en fonction du résultat recherché par la patiente. Les injections d’acide hyaluronique permettent d’obtenir des lèvres pulpeuses pour une durée de 6 à 8 mois. Pour un résultat permanent, la chirurgie reste toutefois incontournable.

Le lipofilling des lèvres

Si l’acide hyaluronique permet de donner du volume aux lèvres, ce produit finit par se résorber et ses effets sont donc temporaires d’où la nécessité d’y recourir régulièrement.

Pour un résultat permanent, le seul recours reste la chirurgie esthétique avec en premier lieu le lipofilling. Le lipofilling des lèvres, réalisé le plus souvent dans le cadre d’un transfert de graisse autologue du visage, est une intervention chirurgicale de courte durée relativement peu invasive.

Elle consiste à prélever des cellules graisseuses sur le patient lui-même, dans des zones où la graisse est excédentaire (genoux, fesses, culotte de cheval, etc.) afin de les réinjecter au niveau des lèvres pour les redessiner et leur donner plus de volume. On parle alors de transfert de graisse autologue.

Dans la pratique, un petit échantillon de graisse est extrait d’une zone déterminée puis il subit un processus de centrifugation visant à le purifier pour en éliminer les fibres. Il est ensuite réinjecté au niveau des lèvres mais aussi possiblement autour de la bouche pour combler les rides et définir un contour des lèvres marqué. Le résultat du lipofilling des lèvres est définitif après 3 mois. Cette méthode reste toutefois très aléatoire au niveau des résultats et les injections d’acide hyaluronique ou le lifting restent les options à privilégier.

Le lifting des lèvres

Pour repulper les lèvres, il est également possible, dans le cadre d’un lifting du visage, d’effectuer un lifting labial en raccourcissant légèrement la lèvre supérieure pour faire remonter la lèvre rouge, appelé « liplift ». Les incisions sont alors dissimulées dans les narines. Le résultat est là encore définitif au bout de 3 mois. Il est même possible de combiner le lifting des lèvres avec le transfert de graisse autologue pour un résultat encore plus concluant.

Le botox pour redessiner le sourire

Sans donner de volume comme l’acide hyaluronique, une injection de toxine botulique au niveau du contour de la bouche peut compléter la prise en charge en détendant les muscles péri-buccaux. Cette technique, parfois appelée « lip flip », permet de légèrement éverser la lèvre supérieure et de l’ourler discrètement, pour un sourire plus harmonieux et un rendu volontairement naturel.

Le microneedling

Le microneedling est un soin de médecine esthétique réalisé par l’intermédiaire d’un stylo électrique muni de nano-aiguilles à usage unique dont l’application permet de stimuler le processus naturel d’autoguérison de la peau. Avec une utilisation répétée sur les zones de la peau ciblée (et en l’occurrence des lèvres), ce procédé permet une régénération de la peau et un renouvellement cellulaire en profondeur par un processus d’autoguérison. On parle d’agression mécanique contrôlée.

En plus de réenclencher la production de collagène et d’élastine, le soin micro-needling favorise également une meilleure circulation sanguine et une réoxygénation cutanée contribuant à redonner aux lèvres vigueur et brillance.

Les solutions naturelles pour des lèvres pulpeuses sans injection

Au-delà de la chirurgie et de la médecine esthétique, il existe enfin d’autres méthodes naturelles pour redonner du volume à ses lèvres sans injection et les rendre plus toniques. Si elles ne permettent pas nécessairement d’obtenir des lèvres aussi pulpeuses qu’avec la médecine ou la chirurgie esthétique, elles contribuent à obtenir des lèvres saillantes et en pleine santé. Parmi elles, on peut citer notamment :

• le gommage des lèvres pour une exfoliation des peaux mortes ;
• l’application d’un masque de nuit et l’utilisation d’un stick à lèvres pour une meilleure hydratation ;
• le maquillage notamment en redessinant les contours au crayon à lèvres et en utilisant un rouge à lèvres avec effet glossy ;
• le baume repulpeur de lèvres composé d’actifs faisant gonfler temporairement les lèvres ;
• des exercices de gymnastique faciale qui permettent d’augmenter le volume des lèvres et notamment l’exercice de la « bouche en cul de poule » afin d’étirer les lèvres le plus possible vers l’avant.